HTA: Το PhARMA Innovation Forum ζητά περαιτέρω βελτιώσεις στο νέο πλαίσιο αξιολόγησης

medlabnews.gr iatrikanea

Η Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (HTA) αποτελεί ένα από τα βασικά εργαλεία για τη λήψη αποφάσεων σχετικά με την αποζημίωση και την πρόσβαση σε νέες θεραπείες. Καθώς η Ελλάδα προχωρά σε αλλαγές του σχετικού θεσμικού πλαισίου, η συζήτηση επικεντρώνεται στο κατά πόσο οι νέες ρυθμίσεις μπορούν να συνδυάσουν τη βιωσιμότητα του συστήματος υγείας με την ταχύτερη πρόσβαση των ασθενών στην καινοτομία.

Στο πλαίσιο αυτό, εκπρόσωποι της φαρμακευτικής αγοράς και της πολιτείας εξετάζουν τις προκλήσεις που δημιουργεί το νέο ευρωπαϊκό περιβάλλον του HTA, αλλά και τις προσαρμογές που απαιτούνται σε εθνικό επίπεδο. Το θέμα βρέθηκε στο επίκεντρο του 11ου HTA Conference, όπου παρουσιάστηκαν απόψεις για το νέο νομοθετικό πλαίσιο και τις προοπτικές εφαρμογής του.

Τον ρόλο της Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (HTA), τη συμβολή του νέου νομοσχεδίου και τη θέση της Ελλάδας στο διαμορφούμενο ευρωπαϊκό περιβάλλον ανέδειξε η Kavita Patel, Πρόεδρος του PhARMA Innovation Forum και Managing Director της Roche Ελλάδας & Κύπρου, κατά τη συμμετοχή της στο πάνελ «Η Ελλάδα στο Ευρωπαϊκό Οικοσύστημα HTA – Το Νέο Πλαίσιο και οι Προκλήσεις του».

Η Kavita Patel έδωσε ιδιαίτερη έμφαση στην ανάγκη ύπαρξης ενός σύγχρονου και αποτελεσματικού πλαισίου HTA, επισημαίνοντας ότι οι αξιολογήσεις πρέπει να βασίζονται σε ισχυρά επιστημονικά δεδομένα, διατηρώντας παράλληλα την απαραίτητη ευελιξία ώστε να ανταποκρίνονται στις επιστημονικές εξελίξεις και στις εξατομικευμένες θεραπευτικές ανάγκες των ασθενών.

Παράλληλα, υπογράμμισε τη σημασία ενός συστήματος αποζημίωσης που θα διασφαλίζει έγκαιρη και βιώσιμη πρόσβαση στις θεραπείες. Όπως ανέφερε, η αξία της καινοτομίας δεν περιορίζεται μόνο στο κλινικό όφελος, αλλά συνιστά μακροπρόθεσμη επένδυση που επηρεάζει θετικά την ποιότητα ζωής των ασθενών, την αποδοτικότητα του συστήματος υγείας και ευρύτερα την κοινωνική και οικονομική δραστηριότητα.

Αναφερόμενη στο νέο σχέδιο νόμου για το HTA, η κα Patel το χαρακτήρισε ως ευκαιρία εκσυγχρονισμού του εθνικού πλαισίου και εναρμόνισης με τα ευρωπαϊκά πρότυπα. Ωστόσο, σημείωσε ότι απαιτείται μετάβαση από μια προσέγγιση που επικεντρώνεται κυρίως στον περιορισμό της φαρμακευτικής δαπάνης σε ένα μοντέλο που αναγνωρίζει τη συνολική αξία της καινοτομίας.

Σύμφωνα με την ίδια, οι αποφάσεις αποζημίωσης δεν θα πρέπει να συνδέονται με τα υφιστάμενα ή μελλοντικά επίπεδα αυτόματων επιστροφών (clawback) και εκπτώσεων (rebates), αλλά να βασίζονται στην πραγματική αξία που προσφέρουν οι νέες θεραπείες στους ασθενείς και στο σύστημα υγείας.

Η Πρόεδρος του PIF αναφέρθηκε επίσης σε σημεία του νομοσχεδίου που, κατά την άποψή της, χρειάζονται περαιτέρω επεξεργασία. Εστίασε ιδιαίτερα στα κριτήρια και στη μεθοδολογία αξιολόγησης, επισημαίνοντας την ανάγκη για σαφή και διαφανή προσέγγιση όσον αφορά τον τρόπο με τον οποίο θα αποτιμάται η ευρύτερη αξία ενός φαρμάκου.

Παράλληλα, αναφέρθηκε στις προκλήσεις που συνδέονται με το κριτήριο 5/11 για τα φάρμακα που δεν εντάσσονται στη διαδικασία JCA, ζητώντας την πλήρη κατάργησή του. Όπως ανέφερε, η μερική κατάργηση που προβλέπεται στο σχέδιο νόμου ενδέχεται να δημιουργήσει ανισότητες στην πρόσβαση μεταξύ διαφορετικών θεραπευτικών επιλογών.

Επανέλαβε ακόμη ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες θα πρέπει να συμμετέχουν στη διαδικασία διαβούλευσης κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης, ώστε να ενισχυθεί η αποτελεσματικότητα της διαδικασίας λήψης αποφάσεων και να αξιοποιούνται πληρέστερα τα διαθέσιμα δεδομένα.

Κλείνοντας την τοποθέτησή της, η Kavita Patel εξέφρασε τη βούληση του PhARMA Innovation Forum να συνεχίσει να συμβάλλει στον δημόσιο διάλογο για το HTA, υποστηρίζοντας ότι η πρόοδος μπορεί να επιτευχθεί μέσα από τη συνεργασία όλων των εμπλεκόμενων φορέων και την υλοποίηση συγκεκριμένων δράσεων.