Pfizer και Μπουρλά στα δικαστήρια από τη Φλόριντα: Η αγωγή για ασφάλεια, μυοκαρδίτιδα και τα δισ. του εμβολίου

 medlabnews.gr iatrikanea

Σε μία από τις σημαντικότερες νέες δικαστικές υποθέσεις γύρω από τα εμβόλια κατά της Covid-19, η Πολιτεία της Φλόριντα προσέφυγε κατά της Pfizer και προσωπικά κατά του διευθύνοντος συμβούλου της, Albert Bourla.

Η αγωγή κατατέθηκε την 1η Οκτωβρίου 2026 από τον γενικό εισαγγελέα της Φλόριντα James Uthmeier σε πολιτειακό δικαστήριο της κομητείας St. Lucie και κατηγορεί την εταιρεία και τον CEO της ότι χρησιμοποίησαν παραπλανητικές ή αθέμιτες εμπορικές πρακτικές κατά την προώθηση του εμβολίου κατά της Covid-19.

Πρόκειται για αγωγή 49 σελίδων, η οποία δεν περιορίζεται στην αποτελεσματικότητα του εμβολίου, αλλά θέτει στο επίκεντρο τον τρόπο με τον οποίο, σύμφωνα με την Πολιτεία, παρουσιάστηκαν στο κοινό η ασφάλεια, οι ανεπιθύμητες ενέργειες και η δυνατότητα του εμβολίου να περιορίζει τη μετάδοση του SARS-CoV-2.

Τι υποστηρίζει η Φλόριντα

Σύμφωνα με το δικόγραφο, η Pfizer παρουσίαζε το εμβόλιο ως ασφαλές ενώ, κατά τους ισχυρισμούς της Πολιτείας, υπήρχαν στοιχεία που απαιτούσαν σαφέστερη ενημέρωση για πιθανούς κινδύνους.

Μεταξύ άλλων, η αγωγή αναφέρεται σε περιστατικά μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας, ιδιαίτερα σε νεότερες ηλικίες, καθώς και σε αναφορές ανεπιθύμητων συμβάντων μετά τον εμβολιασμό.

Εδώ απαιτείται μία σημαντική διάκριση: το γεγονός ότι ένα συμβάν αναφέρεται μετά από έναν εμβολιασμό δεν σημαίνει αυτομάτως ότι προκλήθηκε από αυτόν. Η αιτιώδης συσχέτιση απαιτεί επιδημιολογική και κλινική αξιολόγηση.

Η μυοκαρδίτιδα είναι πλέον αναγνωρισμένη ανεπιθύμητη ενέργεια

Η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα μετά από εμβόλια mRNA δεν αποτελούν σήμερα άγνωστο ζήτημα.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων είχε ήδη από τον Ιούλιο του 2021 αναγνωρίσει ότι πολύ σπάνια περιστατικά μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μπορούν να εμφανιστούν μετά τη χορήγηση των εμβολίων Comirnaty και Spikevax και πρόσθεσε σχετική προειδοποίηση στις πληροφορίες των προϊόντων.

Σύμφωνα με τα σημερινά στοιχεία του EMA, η μυοκαρδίτιδα ή περικαρδίτιδα με το Comirnaty μπορεί να εμφανιστεί έως περίπου σε 1 ανά 10.000 εμβολιαζόμενους.

Το 2025 και ο αμερικανικός FDA απαίτησε περαιτέρω επικαιροποίηση των προειδοποιήσεων. Για τις φόρμουλες 2023-2024 υπολόγισε περίπου 8 περιστατικά μυοκαρδίτιδας ή περικαρδίτιδας ανά εκατομμύριο δόσεις στο σύνολο των ηλικιών από 6 μηνών έως 64 ετών και περίπου 27 περιστατικά ανά εκατομμύριο δόσεις στους άνδρες ηλικίας 12 έως 24 ετών.

Η μεγάλη διαμάχη για τη μετάδοση

Ένα από τα βασικά σημεία της αγωγής είναι ο ισχυρισμός ότι η Pfizer προέτρεπε το κοινό να εμβολιαστεί και για να προστατεύσει τους άλλους, ενώ η αρχική κλινική δοκιμή δεν είχε σχεδιαστεί για να αποδείξει ότι το εμβόλιο σταματούσε τη μετάδοση του ιού.

Αυτό είναι πραγματικό ως προς τον σχεδιασμό της αρχικής μελέτης: το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν η πρόληψη της συμπτωματικής Covid-19 και όχι η μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο.

Ωστόσο, υπάρχει μια λεπτομέρεια με ιδιαίτερη σημασία. Τόσο ο FDA όσο και ο EMA είχαν δηλώσει κατά την αρχική αδειοδότηση ότι δεν υπήρχαν ακόμη επαρκή δεδομένα για να εξαχθεί συμπέρασμα σχετικά με την πρόληψη της μετάδοσης. Ακόμη και ο ίδιος ο Bourla είχε δηλώσει τον Δεκέμβριο του 2020 ότι το θέμα χρειαζόταν περαιτέρω μελέτη.

Επομένως, το κρίσιμο νομικό ερώτημα δεν είναι απλώς εάν η αρχική δοκιμή εξέτασε τη μετάδοση, αλλά εάν μεταγενέστερες δημόσιες δηλώσεις και διαφημιστικά μηνύματα της εταιρείας μπορούσαν να δημιουργήσουν στους καταναλωτές διαφορετική εντύπωση.

Τι λέει η αγωγή για τις εγκύους

Η Πολιτεία επικαλείται επίσης αναφορές ανεπιθύμητων συμβάντων σε εγκύους και υποστηρίζει ότι υπήρχε αβεβαιότητα για ορισμένους κινδύνους που δεν αποτυπωνόταν επαρκώς, κατά την άποψή της, στη δημόσια επικοινωνία.

Οι αναφορές αποβολών που περιλαμβάνονται σε συστήματα φαρμακοεπαγρύπνησης δεν αποτελούν από μόνες τους απόδειξη ότι το εμβόλιο προκάλεσε τις αποβολές. Οι αυτόματες αποβολές είναι σχετικά συχνές και στον γενικό πληθυσμό και η διερεύνηση πιθανής αιτιώδους σχέσης απαιτεί σύγκριση με τα αναμενόμενα ποσοστά.

Αξίζει πάντως να σημειωθεί ότι οι σημερινές αμερικανικές πληροφορίες συνταγογράφησης του Comirnaty αναφέρουν πως δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή δεδομένα από χρήση του συγκεκριμένου προϊόντος σε εγκύους πριν από την 24η εβδομάδα ώστε να εκτιμηθούν οι κίνδυνοι σοβαρών συγγενών ανωμαλιών ή αποβολής.

Πάνω από 80 δισ. δολάρια από τις πωλήσεις

Ένα από τα λιγότερο προβεβλημένα στοιχεία της υπόθεσης αφορά τα οικονομικά μεγέθη.

Η αγωγή αναφέρει ότι η Pfizer απέκτησε περισσότερα από 80 δισεκατομμύρια δολάρια από πωλήσεις του εμβολίου κατά της Covid-19.

Παράλληλα, υποστηρίζει ότι η εταιρεία δαπάνησε πάνω από 10 δισεκατομμύρια δολάρια για διαφήμιση μεταξύ 2020 και 2023.

Η Φλόριντα επισημαίνει επίσης ότι όταν η αγορά πέρασε από τις κρατικές προμήθειες στην εμπορική αγορά, η τιμή του εμβολίου αυξήθηκε από περίπου 30 δολάρια τη δόση σε περίπου 110 έως 130 δολάρια το 2023.

Στο στόχαστρο προσωπικά και ο Albert Bourla

Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζει ότι η Πολιτεία δεν στρέφεται μόνο εναντίον της Pfizer ως εταιρείας αλλά κατονομάζει προσωπικά και τον Albert Bourla.

Η αγωγή υποστηρίζει ότι ο Bourla συμμετείχε στις επίμαχες δημόσιες δηλώσεις, είχε τη δυνατότητα να ελέγχει την πολιτική της εταιρείας και είχε γνώση ή όφειλε να έχει γνώση των πληροφοριών που αφορούσαν το προϊόν.

Στο δικόγραφο αναφέρεται ακόμη ότι οι συνολικές αποδοχές του από την Pfizer την περίοδο 2020-2023 ανήλθαν περίπου στα 101,8 εκατομμύρια δολάρια.

Η πώληση μετοχών των 5,6 εκατ. δολαρίων

Η αγωγή επαναφέρει επίσης μία υπόθεση που είχε προκαλέσει συζητήσεις ήδη από το 2020.

Στις 9 Νοεμβρίου 2020, την ημέρα που η Pfizer ανακοίνωσε τα πρώτα εξαιρετικά θετικά αποτελέσματα αποτελεσματικότητας του εμβολίου, ο Bourla πούλησε 132.508 μετοχές της Pfizer αξίας περίπου 5,56 εκατομμυρίων δολαρίων.

Υπάρχει όμως μια ουσιώδης λεπτομέρεια: σύμφωνα με την Pfizer και τις τότε χρηματιστηριακές γνωστοποιήσεις, η συναλλαγή δεν αποφασίστηκε εκείνη την ημέρα. Είχε προγραμματιστεί από τις 19 Αυγούστου 2020 μέσω προκαθορισμένου σχεδίου συναλλαγών Rule 10b5-1 και θα ενεργοποιούνταν εφόσον η μετοχή έφθανε συγκεκριμένη τιμή.

Τι ζητά η Φλόριντα από το δικαστήριο

Οι οικονομικές απαιτήσεις θα μπορούσαν να αποκτήσουν πολύ μεγάλη διάσταση εφόσον η Πολιτεία δικαιωθεί.

Ο γενικός εισαγγελέας ζητά, μεταξύ άλλων:

• δικαστική αναγνώριση παραβίασης του Florida Deceptive and Unfair Trade Practices Act,
• μόνιμη απαγόρευση αντίστοιχων παραπλανητικών πρακτικών,
• επιστροφή ή αποστέρηση κερδών που συνδέονται με τις φερόμενες παραβάσεις,
• δικαστικά έξοδα,
• έως 10.000 δολάρια για κάθε παράβαση,
• και έως 15.000 δολάρια ανά παράβαση όταν αυτή αφορά ηλικιωμένο ή άτομο με αναπηρία.

Δεν υπάρχει επομένως αυτή τη στιγμή συγκεκριμένο συνολικό ποσό αποζημίωσης. Το ύψος μιας ενδεχόμενης επιβάρυνσης θα εξαρτηθεί από το εάν η Πολιτεία αποδείξει τους ισχυρισμούς της και από το πώς το δικαστήριο θα ορίσει τι συνιστά ξεχωριστή παράβαση.

Τι απαντά η Pfizer

Η Pfizer απορρίπτει κατηγορηματικά τους ισχυρισμούς.

Η εταιρεία δήλωσε ότι όσα έχει αναφέρει για το εμβόλιο κατά της Covid-19 ήταν ακριβή και βασισμένα στην επιστήμη, ότι εξακολουθεί να υποστηρίζει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του και ότι θεωρεί πως οι κατηγορίες της Φλόριντα στερούνται βασιμότητας.

Η Pfizer αναμένεται να απαντήσει αναλυτικά στη δικαστική διαδικασία.

Άλλο οι παρενέργειες και άλλο το εάν υπήρξε εξαπάτηση

Η υπόθεση έχει δύο διαφορετικά επίπεδα τα οποία δεν πρέπει να συγχέονται.

Το πρώτο είναι επιστημονικό: ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες των mRNA εμβολίων, όπως η σπάνια μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα, έχουν πλέον αναγνωριστεί επισήμως και περιλαμβάνονται στις πληροφορίες ασφαλείας.

Το δεύτερο είναι νομικό: το δικαστήριο θα πρέπει να κρίνει εάν η Pfizer και ο Bourla γνώριζαν συγκεκριμένες πληροφορίες σε συγκεκριμένους χρόνους και εάν, παρά τις πληροφορίες αυτές, έκαναν δηλώσεις προς τους καταναλωτές που κατά το δίκαιο της Φλόριντα ήταν ψευδείς ή παραπλανητικές.

Πρώτη δημοσίευση: 5 Οκτωβρίου 2026 – medlabnews.gr