Το νέο χάπι αδυνατίσματος της εταιρείας του Mounjaro έφτασε στην Ευρώπη: Κυκλοφορεί το Foundayo στη Βρετανία – Χωρίς ένεση

επιμελεια medlabnews.gr iatrikanea

Μια νέα μάχη αρχίζει στην αγορά των φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας, καθώς η Eli Lilly, η εταιρεία πίσω από το Mounjaro, ξεκινά στη Βρετανία τη διάθεση του Foundayo, του νέου από του στόματος GLP-1 με δραστική ουσία την orforglipron.

Το Foundayo (orforglipron) κυκλοφορεί πλέον στη Βρετανία, η οποία γίνεται η πρώτη χώρα στην Ευρώπη όπου εγκρίθηκε και διατίθεται το συγκεκριμένο φάρμακο.

Η βρετανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων MHRA έδωσε την έγκρισή της στις 10 Αυγούστου 2026 για τη διαχείριση του σωματικού βάρους αλλά και για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Η διάθεσή του ξεκινά αρχικά μέσω ιδιωτικής συνταγογράφησης και όχι μέσω του NHS.

Το μεγάλο πλεονέκτημα: GLP-1 χωρίς ένεση

Η μεγάλη διαφορά του Foundayo σε σχέση με τα γνωστά ενέσιμα φάρμακα της κατηγορίας είναι ότι πρόκειται για δισκίο.

Η orforglipron είναι ένας αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1, αλλά σε αντίθεση με αρκετές παλαιότερες θεραπείες της κατηγορίας δεν είναι πεπτιδικό μόριο και μπορεί να χορηγηθεί από το στόμα.

Σύμφωνα με την MHRA, το φάρμακο έχει σχεδιαστεί για ημερήσια από του στόματος χορήγηση και δεν συνοδεύεται από τους περιορισμούς ως προς τροφή και νερό που χαρακτηρίζουν ορισμένα άλλα από του στόματος GLP-1.

Αυτό θεωρείται ένα από τα σημαντικότερα εμπορικά πλεονεκτήματά του, καθώς η Lilly επιχειρεί να προσεγγίσει ανθρώπους που δεν επιθυμούν ενέσιμη θεραπεία.

Πόση απώλεια βάρους έδειξαν οι μελέτες;

Στις κλινικές μελέτες Φάσης 3 της Lilly, η orforglipron συσχετίστηκε με σημαντική μείωση του σωματικού βάρους.

Σε μελέτη διάρκειας 72 εβδομάδων σε ενήλικες χωρίς διαβήτη, η μέση απώλεια βάρους στην υψηλότερη εγκεκριμένη δόση ήταν περίπου 11%, έναντι περίπου 2% με placebo, σύμφωνα με τα στοιχεία που δημοσιοποίησε η Lilly.

Σε επιμέρους ανάλυση των μελετών ATTAIN-1 και ATTAIN-2, στους συμμετέχοντες ηλικίας 65 ετών και άνω η μέση μείωση βάρους έφτασε έως περίπου 13%.

Τα αποτελέσματα δεν σημαίνουν ότι όλοι όσοι λαμβάνουν το φάρμακο θα χάσουν το ίδιο ποσοστό βάρους, καθώς η ανταπόκριση διαφέρει σημαντικά μεταξύ ασθενών.

Για ποιους εγκρίθηκε στη Βρετανία

Η MHRA ενέκρινε το Foundayo για τη διαχείριση του βάρους σε ενήλικες με παχυσαρκία, καθώς και σε ορισμένους ενήλικες με υπερβάλλον βάρος και τουλάχιστον ένα σχετιζόμενο πρόβλημα υγείας.

Παράλληλα εγκρίθηκε για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες με ανεπαρκώς ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Πρόκειται αποκλειστικά για συνταγογραφούμενο φάρμακο.

Δεν είναι όμως το πρώτο χάπι GLP-1 για αδυνάτισμα στη Βρετανία

Εδώ χρειάζεται μια σημαντική διευκρίνιση.

Το Foundayo δεν είναι το πρώτο από του στόματος GLP-1 που εγκρίθηκε στη Βρετανία για απώλεια βάρους.

Η MHRA είχε εγκρίνει ήδη στις 11 Ιουνίου 2026 τη μορφή δισκίου του Wegovy (semaglutide).

Η πρωτιά του Foundayo είναι διαφορετική: η Βρετανία έγινε η πρώτη ευρωπαϊκή χώρα που ενέκρινε την orforglipron.

Foundayo εναντίον Mounjaro;

Παρότι τα δύο φάρμακα προέρχονται από την Eli Lilly, δεν πρόκειται για το ίδιο φάρμακο σε διαφορετική μορφή.

Το Mounjaro περιέχει tirzepatide, ενώ το Foundayo περιέχει orforglipron.

Η tirzepatide δρα στους υποδοχείς GIP και GLP-1, ενώ η orforglipron είναι από του στόματος αγωνιστής του GLP-1.

Επομένως, ο χαρακτηρισμός «Mounjaro σε χάπι» θα ήταν επιστημονικά λανθασμένος, παρότι η σύνδεση των δύο προϊόντων μέσω της Lilly είναι προφανής.

Ποιες είναι οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες

Η MHRA αναφέρει ότι οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με την orforglipron αφορούν κυρίως το γαστρεντερικό σύστημα και περιλαμβάνουν:

• ναυτία,

• διάρροια,

• δυσκοιλιότητα,

• έμετο,

• δυσπεψία,

• κοιλιακό άλγος.

Η βρετανική αρχή τονίζει ότι, όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα GLP-1, η ασφάλεια του Foundayo θα συνεχίσει να παρακολουθείται μετά την κυκλοφορία του.

Πότε θα μπει στο NHS;

Προς το παρόν το Foundayo δεν διατίθεται μέσω του βρετανικού Εθνικού Συστήματος Υγείας (NHS).

Θα απαιτηθεί αξιολόγηση από το NICE, το οποίο εξετάζει μεταξύ άλλων την κλινική αποτελεσματικότητα και τη σχέση κόστους-οφέλους πριν αποφασιστεί εάν μια νέα θεραπεία θα αποζημιώνεται από το NHS.

Η είσοδος πάντως της orforglipron στην ευρωπαϊκή αγορά σηματοδοτεί μια νέα φάση στον ανταγωνισμό μεταξύ Eli Lilly και Novo Nordisk, καθώς η αγορά των φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας αρχίζει να μετακινείται και προς τις θεραπείες σε μορφή χαπιού.

 Διαβάστε επισης

Πώς λειτουργεί η σεμαγλουτίδη; Τι παρενέργειες έχει; Τι αισθάνεται αυτός που παίρνει το φάρμακο;