Μαζωνάκης: Αποκλειστικό. Βρήκαμε το βιβλίο οδηγιών του μηχανήματος πλασμαφαίρεσης. Τι λέει για το Αlarm 9. Ποιος μπορεί να κάνει θεραπεία. Οι κίνδυνοι από το αντιπηκτικό;

επιμέλεια επιστημονική ομόδα medlabnews.gr iatrikanea

ΕΡΕΥΝΑ medlabnews.gr: Αναζητήσαμε το τεχνικό εγχειρίδιο του IN-300, τα διαθέσιμα έγγραφα του κατασκευαστή και τη διεθνή τεχνική βιβλιογραφία, για να δούμε τι πραγματικά σημαίνει το Alarm 9 που καταγράφηκε στην υπόθεση Μαζωνάκη – και κυρίως τι άλλο μπορεί να κρύβει το πλήρες ηλεκτρονικό αρχείο του μηχανήματος.

Όλοι πλέον γνωρίζουν ότι το μηχάνημα πλασμαφαίρεσης έδωσε Alarm 9. Πολύ λιγότερο γνωστό είναι τι ακριβώς σημαίνει αυτή η ένδειξη, τι κάνει ο χειριστής όταν πατά «validate», τι δεδομένα μπορεί να κρατά το μηχάνημα και –κυρίως– τι δεν μπορεί να μας πει από μόνο του.

Το medlabnews.gr προχώρησε ένα βήμα παραπέρα. Αναζητήσαμε το ακριβές εγχειρίδιο λειτουργίας του συστήματος που έχει συνδεθεί δημοσίως με την υπόθεση, το IN-300, και εντοπίσαμε την επίσημη βιβλιογραφική αναφορά του:

“IN300 Operator Manual – From software 3.2.5 R – INUS Medical Devices / Infomed SA”.

Το πλήρες manual δεν βρίσκεται σήμερα δημόσια αναρτημένο σε ευρετηριασμένη μορφή. Η αναζήτηση όμως στα τεχνικά έγγραφα του ίδιου κατασκευαστή, στα δεδομένα του IN-300 και στο δημοσιευμένο υλικό της δικογραφίας αποκαλύπτει αρκετά για να εξηγήσουμε τι συνέβη όταν εμφανίστηκε το Alarm 9 – και ποια δεδομένα θα ήταν κρίσιμο να εξετάσουν οι πραγματογνώμονες.

Υπάρχει μάλιστα μια σημαντική παρανόηση σε αρκετά δημοσιεύματα: η «φλεβική πίεση» που βλέπει το μηχάνημα δεν είναι η αρτηριακή πίεση του ασθενούς. Είναι πίεση μέσα στο εξωσωματικό κύκλωμα επιστροφής του αίματος. Αυτό αλλάζει σημαντικά τον τρόπο με τον οποίο πρέπει να ερμηνευτεί το Alarm 9.

Τα αλλεπάλληλα «Alarm 9» που καταγράφηκαν στο μηχάνημα πλασμαφαίρεσης κατά τη διαδικασία στην οποία υποβαλλόταν ο Γιώργος Μαζωνάκης έχουν αποκτήσει κεντρική θέση στη δικαστική έρευνα.

Τι ακριβώς όμως «βλέπει» ένα τέτοιο μηχάνημα; Τι σημαίνει ότι αυξήθηκε η φλεβική πίεση; Τι είναι το «validate alarm» που εμφανίζεται αμέσως μετά; Μπορεί το μηχάνημα να γνωρίζει αν ο ασθενής έπαθε ανακοπή; Και –ακόμη σημαντικότερο– σε ποιες καταστάσεις ένας ασθενής δεν πρέπει να ξεκινά πλασμαφαίρεση ή χρειάζεται πρώτα περαιτέρω ιατρικό έλεγχο;

Το medlabnews.gr συγκέντρωσε τα διαθέσιμα τεχνικά στοιχεία για το σύστημα IN-300, τις δημοσιευμένες καταγραφές της επίμαχης συνεδρίας και τη διεθνή βιβλιογραφία για την ασφάλεια της θεραπευτικής πλασμαφαίρεσης.

Ποιο είναι το μηχάνημα IN-300

Το σύστημα που έχει συνδεθεί δημοσίως με τη διαδικασία είναι το IN-300, ένα μηχάνημα που χρησιμοποιείται για Double-Filtration Plasmapheresis – DFPP, δηλαδή πλασμαφαίρεση διπλής διήθησης.

Στα ευρωπαϊκά δεδομένα ιατροτεχνολογικών προϊόντων εμφανίζεται ως IN300, reference IN-300-00, συσκευή κλάσης IIb, με regulatory manufacturer την ελβετική INFOMED SA.

Η INUS Medical περιγράφει το INUSpheresis με το IN-300 ως εξειδικευμένη μορφή θεραπευτικής DFPP και τονίζει ότι δεν πρόκειται για θεραπεία beauty ή anti-aging αλλά για ιατρική θεραπεία που απαιτεί διάγνωση και αξιολόγηση από ειδικό γιατρό.

Δεν είναι απλή «αποτοξίνωση αίματος»

Στη DFPP το αίμα περνά μέσω εξωσωματικού κυκλώματος. Αρχικά διαχωρίζεται το πλάσμα από τα έμμορφα στοιχεία του αίματος και στη συνέχεια το πλάσμα περνά από δεύτερο φίλτρο. Τα κύτταρα του αίματος και το επεξεργασμένο πλάσμα επιστρέφουν στον ασθενή.

Πρόκειται συνεπώς για εξωσωματική θεραπεία: για ένα χρονικό διάστημα μέρος του αίματος βρίσκεται έξω από το σώμα, κινείται μέσα από αντλίες, σωληνώσεις και φίλτρα και στη συνέχεια επιστρέφει στον ασθενή.

Αυτός είναι και ο λόγος που το μηχάνημα διαθέτει σειρά συστημάτων ασφαλείας και alarms.

Τι κατέγραψε το μηχάνημα στην υπόθεση Μαζωνάκη

Σύμφωνα με συμπληρωματικό έγγραφο που έχει δημοσιοποιηθεί από τη δικογραφία, στο ιστορικό του μηχανήματος εμφανίζονται μεταξύ άλλων οι εξής εγγραφές:

• 14:14:42 – Start treatment
• 14:25:32 – Alarm 9
• Validate alarm 9
• 14:26:32 – δεύτερο Alarm 9
• Validate alarm 9

Δηλαδή το πρώτο Alarm 9 εμφανίζεται μόλις 10 λεπτά και 50 δευτερόλεπτα μετά την καταγεγραμμένη έναρξη της θεραπείας και το δεύτερο ακριβώς ένα λεπτό αργότερα.

Αργότερα καταγράφονται και άλλοι συναγερμοί, διακοπή της διαδικασίας και προσπάθεια επανεκκίνησης.

Τι σημαίνει το Alarm 9

Σύμφωνα με το συμπληρωματικό τεχνικό έγγραφο που έχει δημοσιοποιηθεί, το Alarm 9 ενεργοποιείται όταν η πίεση στη γραμμή φλεβικής επιστροφής ξεπεράσει το ανώτατο όριο που έχει καθοριστεί.

Με απλά λόγια: το αίμα που πρέπει να επιστρέψει από το εξωσωματικό κύκλωμα προς τον ασθενή συναντά μεγαλύτερη αντίσταση από αυτήν που το σύστημα θεωρεί αποδεκτή.

Μεταξύ των πιθανών αιτιών που αναφέρονται είναι:

• τσάκισμα ή απόφραξη της γραμμής,
• πήγμα ή θρόμβος μέσα στο εξωσωματικό κύκλωμα,
• κλειστός σφιγκτήρας – clamp,
• άλλο εμπόδιο στη διαδρομή της φλεβικής επιστροφής.

Το Alarm 9 δεν σημαίνει ότι ο ασθενής έπαθε θρόμβωση.

Η διάκριση είναι κρίσιμη. Το μηχάνημα μετρά την πίεση μέσα στη γραμμή του εξωσωματικού κυκλώματος. Ένα πήγμα μπορεί να βρίσκεται στη σωλήνωση ή στο κύκλωμα και να αυξάνει την πίεση χωρίς να σημαίνει ότι έχει δημιουργηθεί εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση στον οργανισμό του ασθενούς.

Τι σημαίνει «Validate Alarm 9»;

Μετά από κάθε ένα από τα δύο πρώτα alarms εμφανίζεται στο log η εγγραφή «validate alarm 9».

Το «validate» είναι ιδιαίτερα σημαντικό αλλά δεν πρέπει να παρερμηνευθεί.

Δεν σημαίνει από μόνο του ότι διορθώθηκε η αιτία του alarm. Σημαίνει ότι ο συναγερμός αναγνωρίστηκε/επικυρώθηκε στο σύστημα από τον χειριστή.

Το κρίσιμο ερώτημα για την πραγματογνωμοσύνη είναι τι συνέβη αμέσως μετά:

• Ελέγχθηκε η γραμμή;
• Βρέθηκε εμπόδιο ή πήγμα;
• Άλλαξε η ροή του αίματος;
• Μειώθηκε το blood flow;
• Άλλαξε το ανώτατο alarm limit;
• Σταμάτησε προσωρινά η αντλία;
• Ποια ήταν η πραγματική φλεβική πίεση πριν και μετά το alarm;

Αυτές οι πληροφορίες είναι πολύ σημαντικότερες από την απλή διαπίστωση ότι «χτύπησε ένα alarm».

Υπάρχει πλήρες manual του IN-300;

Εντοπίζεται βιβλιογραφικά το ακριβές εγχειρίδιο:

“IN300 Operator Manual – From software 3.2.5 R – INUS Medical Devices / Infomed SA”.

Το συγκεκριμένο manual αναφέρεται ρητά σε διεθνή αίτηση πατέντας του 2026 που περιγράφει τη χρήση του IN300 για DFPP.

Το πλήρες εγχειρίδιο όμως δεν είναι σήμερα δημόσια διαθέσιμο σε ευρετηριασμένη μορφή.

Επομένως η αντιστοίχιση «Alarm 9 = υψηλή φλεβική πίεση» που αφορά την υπόθεση Μαζωνάκη προέρχεται αυτή τη στιγμή από το δημοσιευμένο συμπληρωματικό έγγραφο της έρευνας και όχι από ανεξάρτητα προσβάσιμη σελίδα του IN300 Operator Manual.

Αυτό είναι σημαντικό να διευκρινίζεται.

Το μηχάνημα καταγράφει την αρτηριακή πίεση και τους σφυγμούς του ασθενούς;

Εδώ υπάρχει μία πολύ σημαντική παρανόηση.

Η «φλεβική πίεση» που καταγράφει ένα σύστημα εξωσωματικής κυκλοφορίας δεν είναι η αρτηριακή πίεση του ασθενούς, όπως για παράδειγμα 120/80 mmHg.

Πρόκειται για την πίεση στη γραμμή επιστροφής του αίματος μέσα στο εξωσωματικό κύκλωμα.

Αντίστοιχα, οι πιέσεις του κυκλώματος μπορούν να δώσουν σημαντικές πληροφορίες για:

• τη ροή του αίματος,
• τυχόν απόφραξη της γραμμής,
• πρόβλημα στη φλεβική πρόσβαση,
• πήξη στο κύκλωμα ή στα φίλτρα,
• λειτουργία αντλιών και φίλτρων.

Δεν έχει βρεθεί δημόσιο τεχνικό έγγραφο του IN-300 που να τεκμηριώνει ότι το ίδιο το σύστημα λειτουργεί ως πλήρες monitor ασθενούς με ECG, SpO₂, καρδιακούς παλμούς και μη επεμβατική αρτηριακή πίεση.

Επομένως ένα Alarm 9 δεν μπορεί από μόνο του να μας πει ότι εκείνη τη στιγμή ο ασθενής υπέστη καρδιακή ανακοπή.

Για αυτό χρειάζεται συσχέτιση με κλινικά δεδομένα, ξεχωριστό monitor, ΗΚΓ, μαρτυρίες και τα υπόλοιπα στοιχεία της ιατροδικαστικής έρευνας.

Πότε δεν πρέπει να ξεκινά θεραπευτική πλασμαφαίρεση;

Η θεραπευτική πλασμαφαίρεση θεωρείται γενικά ασφαλής όταν πραγματοποιείται με σωστή ένδειξη, σε κατάλληλα επιλεγμένο ασθενή και από εκπαιδευμένη ομάδα.

Δεν είναι όμως μία διαδικασία που μπορεί να εφαρμοστεί ανεξαρτήτως της κατάστασης του ασθενούς.

Στη διεθνή ιατρική βιβλιογραφία μεταξύ των σημαντικότερων αντενδείξεων ή καταστάσεων στις οποίες η θεραπεία πρέπει να αποφεύγεται ή να προηγείται σταθεροποίηση περιλαμβάνονται:

• αιμοδυναμική αστάθεια,
• σημαντική υπόταση,
• σηψαιμία/ενεργός σοβαρή λοίμωξη σε ορισμένα πλαίσια,
• σοβαρή αλλεργία στα υγρά αντικατάστασης,
• αδυναμία ασφαλούς αγγειακής πρόσβασης,
• σοβαρή υποασβεστιαιμία όταν χρησιμοποιείται citrate,
• σοβαρές διαταραχές πήξης ανάλογα με την τεχνική και την κλινική κατάσταση.

Τι λέει το ίδιο το INUSpheresis Athens για το ποιος μπορεί να κάνει θεραπεία

Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζει η ίδια η δημόσια ιστοσελίδα του INUSpheresis Athens.

Στην ερώτηση για το ποιος μπορεί να υποβληθεί στη θεραπεία αναφέρεται ότι οι πιθανότητες καταλληλότητας είναι χαμηλές όταν υπάρχει:

• οξεία καρδιακή νόσος ή σοβαρά κυκλοφορικά προβλήματα,
• πολυνοσηρότητα με κακή γενική κατάσταση,
• σοβαρή διαταραχή πήξης,
• τελικό στάδιο καρκίνου,
• σοβαρή ανεπάρκεια οργάνων, όπως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Η INUS Medical επισημαίνει επίσης ότι το INUSpheresis είναι ιατρική θεραπεία που απαιτεί διάγνωση και προηγούμενη αξιολόγηση από εξειδικευμένο γιατρό.

Τι σημαίνει αν ο ασθενής είχε προηγουμένως λιποθυμήσει;

Η συγκοπή δεν αποτελεί από μόνη της απόλυτη αντένδειξη για πλασμαφαίρεση.

Το κρίσιμο όμως είναι γιατί λιποθύμησε ο ασθενής.

Μία ανεξήγητη πρόσφατη συγκοπή μπορεί να οφείλεται σε απλή αγγειοκινητική αντίδραση ή αφυδάτωση, αλλά μπορεί επίσης να σχετίζεται με αρρυθμία, υπόταση ή άλλη καρδιολογική διαταραχή.

Εάν επομένως υπάρχει πρόσφατη ανεξήγητη απώλεια συνείδησης, η ουσιαστική ερώτηση πριν από μία μη επείγουσα εξωσωματική θεραπεία είναι εάν έχει προηγηθεί επαρκής διερεύνηση και εάν ο ασθενής είναι αιμοδυναμικά σταθερός.

Και αν είχε πέσει και χτυπήσει στο κεφάλι;

Η πτώση και το τραύμα στο κεφάλι δεν αποτελούν αυτομάτως απαγόρευση πλασμαφαίρεσης.

Εάν όμως υπάρχει υποψία διάσεισης, απώλειας συνείδησης ή –κυρίως– ενδοκράνιας αιμορραγίας, το περιστατικό χρειάζεται προηγούμενη αξιολόγηση.

Αυτό αποκτά πρόσθετη σημασία επειδή στις διαδικασίες εξωσωματικής κυκλοφορίας χρησιμοποιείται αντιπηκτική στρατηγική ώστε να μη δημιουργούνται πήγματα μέσα στις σωληνώσεις και τα φίλτρα.

Συνεπώς, σε έναν άνθρωπο που έχει μόλις πέσει από σκάλα, έχει χτυπήσει στο κεφάλι και αιμορραγεί, το κρίσιμο ερώτημα δεν είναι απλώς «μπορεί να κάνει πλασμαφαίρεση;».

Είναι:

έχει αποκλειστεί πρώτα σημαντική κρανιοεγκεφαλική κάκωση ή άλλη αιτία που καθιστά την εξωσωματική θεραπεία επικίνδυνη;

Γιατί έχει σημασία η αιμοδυναμική σταθερότητα

Κατά τη θεραπευτική πλασμαφαίρεση μπορεί να εμφανιστούν μεταβολές του ενδαγγειακού όγκου, της αρτηριακής πίεσης και των ηλεκτρολυτών.

Σε μεγάλη σειρά 1.895 συνεδριών TPE, υπόταση καταγράφηκε στο 15,2% των συνεδριών, ενώ υποασβεστιαιμία στο 19,6%. Τα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα ήταν πολύ πιο σπάνια.

Σε διεθνές registry περισσότερων από 50.000 διαδικασιών αφαίρεσης, μεταξύ των σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων καταγράφηκαν συγκοπή/υπόταση και, σε μικρότερο ποσοστό, αρρυθμία ή ασυστολία.

Γι' αυτό η βιβλιογραφία τονίζει την ανάγκη για τακτικές μετρήσεις ζωτικών σημείων, καρδιολογική παρακολούθηση όπου χρειάζεται και άμεσα διαθέσιμο εξοπλισμό επείγουσας αντιμετώπισης.

Οι κίνδυνοι από το citrate

Όταν χρησιμοποιείται citrate ως αντιπηκτικό, αυτό δεσμεύει το ιονισμένο ασβέστιο.

Η υποασβεστιαιμία αποτελεί μία από τις συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπευτικής αφαίρεσης.

Σε σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει νευρομυϊκά συμπτώματα, υπόταση και καρδιακές ηλεκτροφυσιολογικές διαταραχές.

Για τον λόγο αυτό το ασβέστιο και η κλινική κατάσταση του ασθενούς έχουν ιδιαίτερη σημασία κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Το μηχάνημα μπορεί να χτυπά alarm χωρίς ο ασθενής να κινδυνεύει;

Ναι.

Ένα alarm μπορεί να οφείλεται σε καθαρά τεχνικό πρόβλημα – για παράδειγμα τσάκισμα σωλήνα ή κλειστό clamp.

Ακριβώς όμως επειδή το ίδιο alarm μπορεί να σχετίζεται και με πήξη του κυκλώματος ή πρόβλημα στην αγγειακή πρόσβαση, δεν πρέπει απλώς να αγνοείται.

Το σύστημα προειδοποιεί τον χειριστή ώστε να διαπιστώσει την αιτία και να την αντιμετωπίσει πριν συνεχιστεί με ασφάλεια η θεραπεία.

Γιατί τα δύο Alarm 9 με διαφορά ενός λεπτού έχουν ιδιαίτερη σημασία

Στην υπόθεση Μαζωνάκη δεν έχουμε ένα μεμονωμένο alarm.

Σύμφωνα με το δημοσιευμένο log, εμφανίζεται ένα Alarm 9 στις 14:25:32, ακολουθεί «validate» και μόλις 60 δευτερόλεπτα αργότερα εμφανίζεται δεύτερο Alarm 9.

Αυτό δεν αποδεικνύει από μόνο του ότι έγινε κάποιο ιατρικό λάθος.

Δημιουργεί όμως ένα πολύ συγκεκριμένο τεχνικό ερώτημα:

ποια ήταν η αιτία του πρώτου alarm, τι ενέργεια έγινε μετά την επικύρωσή του και γιατί η ίδια προειδοποίηση επανεμφανίστηκε ένα λεπτό αργότερα;

Το πλήρες log μπορεί να δώσει πολύ περισσότερες απαντήσεις

Για τους τεχνικούς πραγματογνώμονες το πλέον κρίσιμο υλικό ενδέχεται να μην είναι οι λίγες γραμμές του ιστορικού που έχουν δημοσιευτεί, αλλά το πλήρες export της συνεδρίας.

Εφόσον το συγκεκριμένο software αποθηκεύει αυτές τις παραμέτρους, θα είχε ιδιαίτερη σημασία να διερευνηθούν:

• η πραγματική φλεβική πίεση πριν από κάθε alarm,
• το ανώτατο και κατώτατο όριο συναγερμού που είχαν επιλεγεί,
• αν τα όρια άλλαξαν μετά το πρώτο alarm,
• η ροή αίματος ανά λεπτό,
• τυχόν pause και restart της αντλίας,
• οι ενέργειες που ακολούθησαν κάθε «validate»,
• η κατάσταση των φίλτρων,
• ο συνολικός όγκος αίματος και πλάσματος που είχε ήδη επεξεργαστεί.

Αν τα στοιχεία αυτά υπάρχουν στο αρχείο του μηχανήματος, μπορούν να δείξουν με πολύ μεγαλύτερη ακρίβεια τι συνέβαινε στο εξωσωματικό κύκλωμα λεπτό προς λεπτό.

Τι δεν μπορεί να μας πει το Alarm 9

Από το Alarm 9 και μόνο δεν μπορούμε να συμπεράνουμε:

• ότι ο Μαζωνάκης είχε θρόμβωση,
• ότι υπέστη καρδιακή ανακοπή εκείνη τη στιγμή,
• ότι το μηχάνημα παρουσίασε βλάβη,
• ότι ο χειριστής ενήργησε λανθασμένα,
• ή ότι το alarm συνδέεται αιτιωδώς με τον θάνατο.

Αυτά μπορούν να κριθούν μόνο μετά τη συσχέτιση των τεχνικών δεδομένων με τις καταθέσεις, τα κλινικά στοιχεία, το ΕΚΑΒ, τις εργαστηριακές και τοξικολογικές εξετάσεις και τελικά το ιατροδικαστικό πόρισμα.

Το σημαντικότερο ερώτημα ίσως προηγείται των alarms

Η μεγάλη συζήτηση μέχρι σήμερα αφορά το τι συνέβη αφού άρχισε να λειτουργεί το μηχάνημα.

Υπάρχει όμως ένα εξίσου σημαντικό ερώτημα:

έπρεπε ο συγκεκριμένος ασθενής να συνδεθεί εκείνη την ημέρα στο μηχάνημα πριν διερευνηθούν όσα είχαν προηγηθεί;

Στην υπόθεση έχουν δημοσιοποιηθεί πληροφορίες για πρόσφατο επεισόδιο κατάρρευσης, για το ότι ο τραγουδιστής ανέφερε πως δεν αισθανόταν καλά και για πτώση με τραυματισμό στο κεφάλι την ημέρα της διαδικασίας.

Κανένα από αυτά δεν αποδεικνύει από μόνο του συγκεκριμένη νόσο ή αντένδειξη.

Όμως η διεθνής βιβλιογραφία θεωρεί την αιμοδυναμική αστάθεια σημαντική αντένδειξη για θεραπευτική πλασμαφαίρεση, ενώ το ίδιο το INUSpheresis Athens αναφέρει ως καταστάσεις χαμηλής πιθανότητας καταλληλότητας την οξεία καρδιακή νόσο και τα σοβαρά κυκλοφορικά προβλήματα.

Γι' αυτό το κρίσιμο ερώτημα δεν είναι μόνο τι έδειξε το μηχάνημα όταν χτύπησε το Alarm 9.

Είναι και τι είχε δείξει ο ίδιος ο ασθενής πριν ακόμη πατηθεί το «Start Treatment».

Διαβάστε επίσης

Πλασμαφαίρεση: Το trend των celebrities, ποιοι πραγματικά τη χρειάζονται και ποιοι είναι οι κίνδυνοι

Πλασμαφαίρεση: Μηχανήματα, τιμές, «detox», Covid και PFAS – Όλα όσα πρέπει να γνωρίζετε επιστημονικά

Πρώτη δημοσίευση: 15 Σεπτεμβρίου 2026 | Συγγραφέας: Αλέξανδρος Γιατζίδης, M.D. | medlabnews.gr

Η αιτία θανάτου του Γιώργου Μαζωνάκη αποτελεί αντικείμενο ιατροδικαστικής και δικαστικής διερεύνησης. Τα τεχνικά δεδομένα που αναφέρονται στο άρθρο δεν αποτελούν από μόνα τους απόδειξη αιτιώδους σχέσης μεταξύ της διαδικασίας και του θανάτου.